El Instituto de Salud Pública de Chile instruye el retiro de todos los lotes de productos fabricados por Laboratorio Sanderson antes del 13/01/2023.
El Instituto de Salud Pública de Chile ha instruido el retiro del mercado de todos los lotes vigentes de productos fabricados por el laboratorio farmacéutico Laboratorio Sanderson antes del 13/01/2023. Esta medida afecta a todos los lotes fabricados antes de la fecha mencionada, mientras que los lotes fabricados después de esa fecha serán mantenidos en cuarentena preventiva en los puntos de uso.
Este retiro masivo se enmarca en el proceso de estudio por brote del complejo Burkholderia cepacia en distintos centros hospitalarios del país. Hasta la fecha, se han analizado numerosas muestras que dan cuenta de hallazgos de resultados fuera de las especificaciones en los test de esterilidad de los productos farmacéuticos elaborados por Laboratorio Sanderson.
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) ha emitido una serie de recomendaciones para profesionales de la salud, establecimientos asistenciales y distribuidores, así como para los usuarios de los productos farmacéuticos afectados. Este retiro podría representar un desabastecimiento de algunos productos fabricados por Laboratorio Sanderson S.A. en el país, lo cual será comunicado oportunamente a través de las actualizaciones de esta alerta.
Listado de productos:
Según instrucción de ISP todos los productos Sanderson/Fresenius que comiencen en su serie/lote con el número 75 no pueden ser distribuidos.
- Fentanilo 0,5 mg
- Metadona 10 mg
- Midazolam 5 mg
- Ketamina 500 mg
- Sf 500, 20, 10, 5 ml
- Agua bidestilada 5, 10, 500, 1000 ml
- Srl 500 ml
- Ketoprofeno 100 mg
- Metamizol 1 g
- Paracetamol 1 g
- Ondansetron 8 mg
- Bupivacaina 0,5 %
- Bupivacaina 0,75%
- Lidocaina 2%
- Lidocaina 5%
- Neostigmina 0,5 mg
- Propofol (?)
- Clindamicina 600 mg
- Betametasona 4 mg
- Dexametasona 4 mg
- Clorfenamina 10 mg
- Domperidona 10 mg
- Gentamicina 80 mg
- Lanatosido C 0,4 mg
- Bicarbonato 8,4%
- Glucosa 30% 20 ml
- Propanolol 1 mg
- Sulfato magnesio 25% 5 ml
- Dobutamina 250 mg
- Haldol 5 mg
Recomendaciones para los Profesionales de la Salud:
- En caso de disponer de algún producto farmacéutico fabricado por Laboratorio Sanderson S.A, independiente de su lote, estos no deben ser utilizados y deben ser reemplazados por otro producto similar.
- Laboratorios Sanderson S.A. distribuye también productos elaborados por otros fabricantes, dichos productos no están afectos a esta medida.
Recomendaciones para los pacientes y sus cuidadores:
- Si mantiene en su domicilio algún producto fabricado por el Laboratorio Sanderson S.A, absténgase de utilizarlo, en caso contrario, continúe su tratamiento como le fue indicado.
- La información del fabricante del producto farmacéutico se encuentra descrita en el rótulo del producto farmacéutico.
- Laboratorios Sanderson S.A. distribuye también productos elaborados por otros fabricantes, dichos productos no están afectos a esta medida.
Información para los Servicios de Salud, Establecimientos Asistenciales, Distribuidores y Farmacias:
- Cada establecimiento deberá revisar si dispone de existencias de productos farmacéuticos fabricados por Laboratorio Sanderson S.A. antes del 13/01/2023. En caso de existir, deben segregarse para su retiro y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
- No está permitida la distribución ni la dispensación de productos farmacéuticos fabricados por el Laboratorio Sanderson S.A.
- Laboratorios Sanderson distribuye también productos elaborados por otros fabricantes, dichos productos no están afectos a esta medida.