El Instituto de Salud Pública confirmó que el lote afectado del fármaco Prodel-B podría presentar “falta de eficacia del tratamiento”, generando preocupación en pacientes que lo utilizan para cuadros respiratorios, dermatológicos y oculares.

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta sanitaria que obliga al retiro inmediato de un lote específico del medicamento Prodel-B comprimidos, elaborado por Laboratorio Pasteur S.A.. La decisión se tomó tras detectar irregularidades en uno de sus principios activos, lo que compromete la eficacia del tratamiento para el cual está indicado.

Según explicó el organismo, estudios de estabilidad realizados por el propio laboratorio revelaron “resultados de análisis fuera de las especificaciones del parámetro de valoración de uno de los principios activos”. En concreto, se constató que el principio activo betametasona se encuentra por debajo de lo esperado, lo que implica un riesgo de que “presente falta de eficacia del tratamiento para el cual está indicado”.

El medicamento Prodel-B combina clorfenamina maleato y betametasona, y está indicado para el tratamiento de alergias respiratorias, dermatológicas y oculares inflamatorias, además de procesos asmatiformes. Se recomienda su uso en casos de fiebre del heno, asma bronquial, rinitis alérgica, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, reacciones adversas a medicamentos y enfermedades del suero. Su administración es oral y se comercializa en envases de treinta comprimidos.

El retiro afecta exclusivamente al lote 23G0842, con fecha de vencimiento en julio de 2026. El ISP enfatizó que la medida busca proteger la salud de los pacientes y evitar tratamientos ineficaces en cuadros que requieren control inmediato de la inflamación y la respuesta alérgica.

La autoridad sanitaria recomendó que quienes posean el lote afectado no suspendan el tratamiento por su cuenta. En su lugar, deben acudir a su médico tratante o consultar directamente con el químico farmacéutico de la farmacia donde adquirieron el producto, para recibir orientación profesional y evitar complicaciones.

Este retiro se suma a las acciones de vigilancia que el ISP realiza de manera constante sobre medicamentos distribuidos en el país, reforzando la importancia de que los pacientes estén atentos a las alertas oficiales y mantengan comunicación directa con los especialistas de la salud.